中国广州，北京和美国麻省剑桥2020年8月24日 /美通社/ -- 百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）和百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160）今日宣布双方已就百奥泰的BAT1706 -- 一款在研安维汀®（贝伐珠单抗）生物类似药签订了一项在中国的授权、分销、供货协议。国家药品监督管理局（NMPA）已于近日受理了百奥泰就BAT1706递交的生物制剂许可证申请（BLA）。贝伐珠单抗在中国已获批用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。本协议须待百奥泰于2020年9月召开的股东大会审议通过后方可生效。
根据协议条款，百奥泰已同意授权百济神州在中国（包括港澳台地区）对BAT1706进行开发、生产及商业化。百奥泰将获得一笔首付款，并在达到注册及商业化里程碑后有资格获得付款，累计至多1.65亿美元。此外，百奥泰还将有资格获得未来产品两位数比例的净销售额分级特许权使用费。
百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨博士表示：“百济神州致力于为全世界患者带来有意义、可负担的药物。BAT1706作为一款潜在的安维汀®生物类似药，在中国有望成为一项用于治疗包括结直肠癌、肺癌和肝癌在内的多项实体瘤适应症的重要治疗选项。此次合作不仅能够进一步拓展我们在中国的现有商业化及注册阶段产品组合，也与我们多款授权引进和自主研发药物相互补充，包括目前在中国已递交肺癌、肝癌相关上市申请的抗PD-1抗体百泽安®。”
百奥泰首席执行官李胜峰博士评论道：“百济神州在肿瘤领域拥有丰富的专业知识和强大的研发管线，我们很高兴与百济神州进行合作。通过此次合作，我们将借助百济神州的经验与专业性，加快推动BAT1706作为单药或与其他疗法联合的开发与商业化，以确保更多的患者以可负担的价格从这款重要的癌症药物中获益。”
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