美国麻省剑桥、中国北京以及康涅狄格州斯坦佛德2020年6月22日 /美通社/ -- 百济神州（纳斯达克代码： BGNE；香港联交所代码：06160）是一家处于商业阶段的生物科技公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。SpringWorks Therapeutics（纳斯达克代码：SWTX）是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于为罕见疾病和开发改变癌症患者现状的药物。两家公司今天公布了百济神州在研RAF二聚体抑制剂lifirafenib联合SpringWorks在研MEK抑制剂mirdametinib的临床前数据，并就正在开展的1b/2期用于治疗晚期或难治性携带MAPK信号通路突变（包括RAS突变）实体瘤患者的临床试验进展提供更新。
来自百济神州、SpringWorks以及纪念斯隆-凯特琳癌症中心的研究者以海报的形式在美国癌症研究学会（AACR）2020年线上年会II公布了临床前数据。结果表明，在临床相关的化合物浓度下的lifirafenib联合mirdametinib在体内和体外一系列多种携带RAS突变的肿瘤模型中均展示了高度活性以及协同效应。此外，这项联合用药在KRAS Q61K以及KRAS G12C 异种移植模型中展示了良好的协同效应，此协同效应通过药效信号通路抑制及肿瘤消退得以确证。这些临床前结果进一步支持了正在开展的1b/2期联合用药试验，以评估对通路“垂直抑制”的战略治疗携带RAS突变和其他MAPK信号通路异常的癌症患者。
基于该项目的进展以及至今为止观察到的临床数据，两家公司重申先前提出的试验计划，确认将于2020年底之前完成该项试验的剂量递增部分并在特定肿瘤类别中启动剂量扩展试验分组，将包括携带KRAS突变的非小细胞肺癌以及携带KRAS突变的子宫癌。该试验的初步临床数据预计将于2021年在医学会议中被公布。
Peter MacCallum癌症中心肺头颈部高级教员和肿瘤内科医生兼该试验主要研究者Ben Solomon内外全科医学士、博士评论道：“Lifirafenib联合mirdametinib的联合用药试验迄今为止的进展令人欣慰，我们期待在接下来的几个月中启动剂量扩展分组。RAS突变、RAF突变以及其他MAPK信号通路异常是将近三分之一实体瘤患者肿瘤生长的驱动力，代表了一项极大的未被满足医疗需求，这项联合疗法有望成为针对这些肿瘤的一款新颖的靶向治疗方案。”
请访问https://clinicaltrials.gov搜索临床试验登记号NCT03905148，查阅更多有关正在开展的lifirafenib联合mirdametinib临床试验信息。
AACR 2020年线上年会II展示详情：
标题：RAF dimer inhibitor lifirafenib enhances the antitumor activity of MEK inhibitor mirdametinib in RAS mutant tumors （RAF 二聚体抑制剂 Lifirafenib 提高 MEK 抑制剂 Mirdametinib 在 RAS 突变肿瘤中的抗肿瘤活性）
作者：Xi Yuan, Xinwen Zhang, Rong Du, Shing-Hu Cheung, Xikun Wu, Beibei Jiang, Zhiyu Tang, Min Wei, Changyou Zhou, Lai Wang, Todd Shearer, Badreddin Edris, L. Mary Smith, Claire N. Thant, Zhan Yao, Neal Rosen, Lusong Luo
海报编号：6415
分会场标题：Novel Therapeutic Approaches（新型疗法）
日期：2020年6月22日美国东部时间上午9点
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