美国新泽西州肯尼沃斯2020年6月2日 /美通社/ -- 默沙东（默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯默克公司的公司商号）5月13日公布其关键III期临床试验KEYNOTE-189最终分析结果，其中包括帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性非鳞状NSCLC的长期生存数据。
无论是在全球[1]还是在中国[2]，肺癌都是发病率最高的恶性肿瘤，且是导致癌症死亡的主要原因，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌总数的80%~85%。据国家癌症中心最新统计数据，我国2015年新增约78.7万肺癌患者，约63.1万人因肺癌死亡[3]。根据《原发性肺癌诊疗规范（2018年版）》，我国NSCLC患者中，晚期患者五年生存率仅为5%左右[3]，治疗现状亟需改善。
“基于临床试验中所证实的为患者带来的生存获益，帕博利珠单抗单药或联合化疗已经成为转移性NSCLC的标准治疗选择之一，”默沙东实验室肿瘤临床研究副总裁Jonathan Cheng博士表示，“KEYNOTE-189研究的长期生存数据为帕博利珠单抗联合化疗用于EGFR/ALK基因突变阴性的转移性非鳞状NSCLC一线治疗再添力证。”
作为肺癌治疗领域的领导者，默沙东开展广泛的临床研究项目，在超过200项临床试验中共计入组万余名患者，评估帕博利珠单抗单药或联合其他治疗方案用于不同疾病阶段或治疗阶段中的肺癌治疗。
KEYNOTE-189（摘要#9582）的研究结果在2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在线学术会议上公布。默沙东在此次大会上公布包含肿瘤产品及在研产品的共计80余篇研究数据摘要，覆盖近20种实体瘤和血液肿瘤。
截至目前，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准的帕博利珠单抗的适应证为用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗；联合培美曲塞和铂类化疗适用于EGFR/ALK基因突变阴性的转移性非鳞状NSCLC的一线治疗；适用于由NMPA批准的检测评估为PD-L1表达阳性（TPS≥1%）且EGFR/ALK基因突变阴性的局部晚期或转移性NSCLC一线单药治疗；以及联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状NSCLC的一线治疗。
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[1] Globocan 2018. Lung cancer fact sheet. http://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/15-Lung-fact-sheet.pdf
[2] 郑荣寿,孙可欣,张思维等. 2015年中国恶性肿瘤流行情况分析.中华肿瘤杂志[J],2019,41(1)
[3] 中华人民共和国国家卫生健康委员会. 原发性肺癌诊疗规范（2018年版）[J]. 肿瘤综合治疗电子杂志, 2019, 5(3): 100-120.
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