苏州2020年6月1日 /美通社/ -- 信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司,和礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)共同宣布在第56届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上通过壁报的形式公布了双方共同开发的信迪利单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)(ORIENT-1研究)的长期随访数据(摘要编号 # 8034,壁报编号 # 367,美国中部时间2020年5月29日(周五)上午8:00 AM -11:00 AM)。
此次在ASCO年会上公布的ORIENT-1研究是一项评估信迪利单抗在r/r cHL中的疗效和安全性的多中心、单臂、II期研究。受试者每3周接受一次200 mg信迪利单抗治疗,直至发生疾病进展。该研究共入组96例r/r cHL受试者,主要临床研究终点为独立影像评估委员会(IRRC)评估的客观缓解率(ORR),次要终点为完全缓解率(CRR)。
截至2019年9月30日,经独立影像评估委员会评估,ORIENT-1研究的ORR为85.4%(82/96),CRR为42.7%(41/96)。
中国医学科学院肿瘤医院副院长、肿瘤内科主任石远凯教授表示:“对于既往接受多线化疗未缓解或复发的经典型霍奇金淋巴瘤患者,治疗选择仍然非常有限,亟需疗效持久、安全性好的新药。信迪利单抗的长期随访结果显示信迪利单抗可以为r/r cHL患者带来更长久的获益。”
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