- 发表在《自然通讯》杂志上的文章证明产生了对新冠病毒的强有力中和抗体和T细胞应答
- 预计将于6月份得到1期临床试验的初步安全性和免疫应答数据
- 预计未来几周将得到多项动物挑战研究的数据
- 2/3期疗效试验计划于7月或8月开始，正在等待监管部门批准
宾夕法尼亚州普利茅斯会议2020年5月20日 /美通社/ -- INOVIO (NASDAQ:INO)今天公布了其新冠肺炎(COVID-19) DNA疫苗IN0-4800的临床前研究数据，数据显示了对新冠病毒(SARS-CoV-2)的强有力中和抗体和T细胞免疫应答。这项研究发表在同行评审的《自然通讯》(Nature Communications)杂志上，题为《新冠肺炎候选DNA疫苗的免疫原性》(Immunogenicity of a DNA vaccine candidate for COVID-19)，由INOVIO的科学家和来自威斯达研究所(The Wistar Institute)、德克萨斯大学(University of Texas)、英国公共卫生部(Public Health England)、复旦大学和艾棣维欣(Advaccine)的合作者共同完成。
INOVIO研发高级副总裁兼新冠肺炎疫苗开发小组负责人Kate Broderick博士表示：“我们新冠肺炎DNA疫苗(INO-4800)的积极临床前结果不仅突显了我们DNA医学平台的潜力，也进一步巩固了我们先前报道的导致中东呼吸综合征(MERS)的新冠病毒疫苗1/2a期积极数据，该数据显示了相似设计的疫苗INO-4700的血清转化和中和率接近100％。在多个动物模型中产生的强有力中和抗体和T细胞免疫应答均支持我们目前正在进行的INO-4800临床试验。”
INO-4800靶向新冠病毒的主要表面抗原刺突蛋白，该蛋白会导致新冠肺炎。研究表明，在小鼠和豚鼠中接种INO-4800疫苗可产生强烈的结合和中和抗体以及T细胞应答。重要的是，作者使用三种独立的中和试验证明了疫苗的中和活性，这些中和试验通过以下方法测试疫苗产生可阻断病毒感染的抗体的能力：1）使用了活性新冠病毒的试验；2）使用了伪病毒试验的试验，其中另一种病毒显示了新冠病毒刺突蛋白；3）新型的高通量替代中和试验，测定INO-4800诱导的抗体阻断新冠病毒刺突与宿主ACE2受体结合的能力。研究作者还在接种疫苗的动物的肺部检测到了这些抗体，这些抗体对于预防新冠病毒具有重要意义。此外，在INO-4800疫苗接种中观察到高水平的刺突特异性T细胞应答，这可能在介导保护免受病毒感染方面很重要。总的来说，这组临床前数据表明INO-4800是有望应对这种新兴疾病威胁的新冠肺炎候选疫苗。
INOVIO总裁兼首席执行官J. Joseph Kim博士表示：“INOVIO和我们的合作伙伴正在努力推进INO-4800，以帮助抗击当前的疫情。我们计划利用这些积极的临床前结果、我们即将发布的动物挑战数据以及我们1期研究的安全和免疫应答数据，支持在今年夏天快速推进到大型随机2/3期临床试验。”
INOVIO在新冠肺炎疫苗开发方面取得的迅速进展是基于其DNA医学平台理想的适用性，它可以快速开发针对具有大流行可能性的新兴病毒的疫苗。INOVIO与GeneOne Life Science和Walter Reed Army Institute of Research合作，首次将MERS相关冠状病毒的DNA疫苗INO-4700推进到人类评估。INO-4700是唯一一种1/2a期临床试验结果呈阳性的中东呼吸综合征疫苗，INOVIO公司目前正准备在中东地区发起更大规模的INO-4700二期疫苗试验，中东地区是MERS病毒暴发最多的地区。这些努力得到了流行病防范创新联盟(CEPI)的资金支持。
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