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INOVIO新冠肺炎DNA疫苗INO-4800的美国1期试验完成受试者招募 6月公布中期结果

作者:wjf12345  来源:互联网  更新时间:2020-04-29 22:17

宾夕法尼亚州普利茅斯会议2020年4月29日 /美通社/ -- INOVIO (NASDAQ:INO)今天宣布,该公司的新冠肺炎DNA疫苗INO-4800已完成受试者招募,总共40名健康志愿者接种了第一剂疫苗。中期免疫反应和安全性评估结果预计将在六月底公布。这40名志愿者是在宾夕法尼亚州费城的宾夕法尼亚大学和密苏里州堪萨斯城的一家诊所报名参加的,将接种两剂INO-4800,前后间隔四周。1期试验旨在评估INO-4800的安全性和免疫原性,如进展顺利,应该会在今年夏天就启动2/3期有效性试验。

INOVIO总裁兼首席执行官J. Joseph Kim博士表示:“我们非常感谢费城和堪萨斯城的这些志愿者们,他们在抗击这场致命疫情的战斗中迈出了重要一步,将帮助我们在新冠肺炎DNA疫苗上更快取得进展。如果没有这些志愿者,我们将无法以有史以来最快的速度推进INO-4800的临床研究,并为应对全球新冠肺炎疫情提供可行的INO-4800疫苗。”

在进行人体临床试验的同时,INOVIO还与世界上一些领先的研究小组合作,对多个动物模型展开挑战性试验,并努力扩大INO-4800的生产。临床前数据表明,INO-4800在多个临床前模型中产生了很好的免疫反应。该公司正在稳步推进相关计划,计划年底前交付100万剂疫苗,这些疫苗将用于其他研究和应对可能出现的紧急情况,具体要看监管部门的指导意见和外部资金的充足情况。

INO-4800美国1期试验的首席研究员、医学博士、传染病专家兼宾夕法尼亚大学医院的医学教授Pablo Tebas说:“受试者招募工作很快完成了,而在费城和堪萨斯城展开的这项研究工作得到如此热烈的反响,这超出了所有人的期望。这种为了全人类战胜病毒而自愿参加受试的奉献精神让我们很受鼓舞,衷心感谢我们敬业的医护团队为全球抗疫所付出的不懈努力。”

为加速推进INO-4800的相关工作,INOVIO成立了一个由合作者、合作伙伴,制造商和资助方组成的全球联盟。研发合作者目前包括威斯达研究所(The Wistar Institute)、宾夕法尼亚大学,拉瓦尔大学和得克萨斯大学。该公司已携手北京艾棣维欣生物技术有限公司和国际疫苗研究所(International Vaccine Institute),分别在中国和韩国推进INO-4800的临床试验。INOVIO还与英国公共卫生部和澳大利亚联邦科学与工业研究组织(Commonwealth Scientific and Industrial Research Organization)一起评估INO-4800在几个动物挑战性模型中表现出的临床前有效性。INOVIO与包括VGXI, Inc.、Richter-Helm和Ology Biosciences在内的合同制造商达成合作,力争在年底前生产出100万剂INO-4800,此外还寻求其他外部资金和合作,以扩大产能,满足全球对安全有效的疫苗的迫切需求。截至目前,流行病防范创新联盟(CEPI)、比尔及梅琳达-盖茨基金会(Bill & Melinda Gates Foundation)以及美国国防部已经为INO-4800的研发和生产投入了大量资金。

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