以色列约克尼穆2020年4月8日 /美通社/ -- 专注于开发新一代神经血管介入器械的公司Rapid Medical宣布，该公司提前完成了TIGER (Treatment with Intent to Generate Reperfusion)的病人招募工作。这是一个主要是在美国开展的多中心研究，主要是研究TIGERTRIEVER的性能，而TIGERTRIEVER是Rapid Medical对缺血性中风进行紧急治疗的取栓装置。TIGERTRIEVER是一种可控制、完全可视化的可回收支架，便于医师调节，从而完全契合发生堵塞的血管（这种情况会引发急性缺血性中风）的尺寸。血管神经学家、罗纳德-里根加州大学洛杉矶分校医学中心（Ronald-Reagan-UCLA Medical Center，位于加州洛杉矶）中风神经学总监杰弗里-萨维尔(Jeffrey Saver)医学博士，以及神经介入学家、佐治亚州WellStar Health System（维尔斯塔健康系统）神经重症护理总监里希-古普塔(Rishi Gupta)医学博士，是TIGER研究的主要研究者。
萨维尔教授表示：“我们很荣幸，也很高兴能够共同领导这项试验，我们要对病人、他们的家人和参加此次研究的临床场所表示感谢。尽管当前医学界遇到了额外的挑战，但是他们的奉献支持提前迅速完成病人招募和试验。”
古普塔博士则表示：“TIGERTRIEVER是一种新一代可回收支架，能够让医师加强用户控制。其独一无二的设计将会富有希望地表明，它能够突破当前设备的限制，提供最佳病人治疗效果。我们现在期待能够公布试验数据。”
TIGER是一个多站点IDE（美国试验用医疗器械的豁免制度）研究，主要是评估利用Rapid的TIGERTRIEVER来治疗缺血性脑中风的安全性与有效性。研究结果将被用作510K提交文件的一部分，以便让TIGERTRIEVER能够获得FDA（美国食品药品监督管理局）的批准。TIGER研究提前完成，并在16个美国领先的中风中心与1个以色列中心开展。TIGERTRIEVER已经获得了欧盟CE标志，目前在欧洲投入商用；每年有数以千计的缺血性中风取栓手术，都利用TIGERTRIEVER进行。
关键词:
