一、研发产品概述
1、瑞德西韦由美国Gilead公司开发，用于防治埃博拉病毒感染，已经在国外通过了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验，目前瑞德西韦用于新型冠状病毒（2019-nCoV）感染的Ⅲ期临床试验并未结束，因此该药物对于新型冠状病毒（2019-nCoV）感染是否有效存在重大不确定性。
二、产品研发的背景
此次新型冠状病毒（2019-nCoV）引发的疫情发作急、传染性强、致死率较高，确诊病人多，潜伏期长，且没有临床有效治疗药物，已经对经济和群众生活造成巨大影响，寻找针对性的抗病毒治疗药物迫在眉睫。
从目前国内媒体报道的趋势看对于新型冠状病毒可能有效果，且用药量低于利巴韦林，副作用也较小，替代且长期用的可能性比较大。
益泰药业从2018年底进行瑞德西韦原料药中间体的小试立项至今，完成该原料药小试工艺的开发，并已中试完成公斤级母核工艺的放大。当时投入此项目并没有将其作为主要品种进行对待，而是作为我公司另一抗病毒产品利巴韦林的下游产品进行研究开发，因为两者母核结构一致，符合公司制定的抗病毒原料药产品发展战略。
近日，公司完成了对瑞德西韦原料药中间体的中试试验，可提供公斤级样品。公司将持续关注瑞德西韦的Ⅲ期临床试验结果，并根据国家和社会需要，及时开展后续工作。
三、关于公司
益泰药业是国内专业的抗病毒原料药生产企业，专注抗病毒原料药研发和生产已有20余年。公司核心产品之一，利巴韦林，是《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》推荐用药之一。 益泰药业是利巴韦林原料药的核心供应商，月产能15吨，位居全国前三。益泰药业目前利巴韦林订单充足，上游原料供应充足，于20年2月12日正式复工生产利巴韦林原料药，预计满负荷生产，投入抗击新型冠状病毒肺炎的战斗中，保障一线急需药品的供应保障。
四、风险提示
公司目前只完成了该原料药中间体的中试试验，尚未进行生产线放大试验，且该产品国内的一致性评价、市场及销售情况如何，具有不确定性。敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
湖北益泰药业股份有限公司
董事会
2020年2月12日
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