中国苏州2020年1月24日 /美通社/ -- 基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业” 或“公司”，香港联交所代码：2616）近日宣布，公司在研PD-L1抑制剂CS1001与拜耳公司开发的口服多激酶抑制剂瑞戈非尼的联合用药研究已在澳大利亚完成首例患者给药。这是双方合作的首个全球概念验证性临床研究，旨在探索CS1001联合瑞戈非尼的推荐剂量，以及评估包括胃癌在内的多种癌症治疗的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤疗效。
CS1001是由基石药业自主研发的在研抗PD-L1单克隆抗体。目前，CS1001正在进行多项临床试验，除了一项美国桥接性I期试验外，在中国，CS1001正针对多个癌种开展一项多臂Ib期试验，两项注册性II期试验和四项III期试验。根据2019年中国临床肿瘤学会（CSCO）年会上公布的研究数据，在Ia期和Ib期研究中，CS1001已在多个癌种中显示出良好的抗肿瘤活性和耐受性。
瑞戈非尼是由拜耳公司开发的以VEGFR、FGFR、CSF1R等为作用靶点的多激酶小分子抑制剂口服药物。目前瑞戈非尼已被包括中国在内的90余个国家批准用于二线及以上晚期结直肠癌、晚期胃肠道间质瘤及晚期肝细胞癌。
2019年5月，基石药业与拜耳公司达成一项全球临床合作研究，基石药业作为CS1001联合瑞戈非尼临床研究的发起者，拜耳公司将提供试验所需的瑞戈非尼。
多项研究表明，激酶抑制剂单药或抗PD-1/PD-L1抗体单药在多个瘤种治疗中均具有疗效。同时，临床前研究表明，如瑞戈非尼这样的靶向药物可通过改变一些实体瘤的免疫微环境来增强免疫检查点抑制剂的疗效。因此，两种作用机制联合可能对肿瘤消退发挥协同作用。
基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示，“基石药业与拜耳公司共同开展的这项临床试验是公司全球战略的重要一步。很高兴看到CS1001和瑞戈非尼的联合治疗研究实现了首例患者给药。我们希望这次联合探索不仅将能补充公司的产品管线，还有望让更多缺乏有效治疗方案的肿瘤患者获益。“
基石药业首席转化医学官谢毅钊博士表示，“临床前动物疾病模型上开展的研究表明，CS1001和瑞戈非尼联合能够增强抗肿瘤作用，这为我们开展此项临床研究提供了数据支持。同时，目前国际上针对晚期或转移性实体瘤也正在开展多项此类联合疗法，并已取得部分良好数据，我们对CS1001和瑞戈非尼的临床试验结果充满期待。”
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