浙江宁波2020年1月14日 /美通社/ -- 2020年1月13日,卵巢癌重磅新药则乐®(尼拉帕利)中国商业上市会在浙江宁波举行,首个本土一类卵巢癌创新药则乐®正式上市 。作为获得两项国家 “十三五”“重大新药创制”科技重大专项立项支持的创新药,则乐®的上市实现了卵巢癌治疗中本土创新靶向药从0到1的突破,使更多国内卵巢癌患者可受益于前沿的创新方案,为减少复发、延长生命带来更多可能。
在则乐®商业上市的同时,白求恩公益基金会还同步启动了“白求恩公益关爱女性健康行动之择优乐享 - 患者援助项目”。此外,在再鼎医药支持下,镁信健康推出“择优乐享”卵巢癌患者综合关爱平台,通过一系列公益和金融服务方案构建起创新支付生态圈,从患者和健康人群双维度提升对于创新药的支付能力,形成可持续性的“多方共付机制”,打造创新药上市商业模式新常态。
突破复发困境,尼拉帕利有望重塑卵巢癌治疗格局
卵巢癌死亡率高居妇科恶性肿瘤首位。全球每年新增卵巢癌病例接近30万,死亡人数超过15万。据国家癌症中心数据显示,2015年中国卵巢癌新发病例5.2万,死亡病例2.3万。
多数卵巢癌患者确诊时已为晚期根据美国癌症研究所的流行病学数据(SEER),卵巢癌是最致命的妇科癌症。。手术和化疗是卵巢癌的常见治疗手段,初始患者通常都能够获得临床缓解,然而卵巢癌拥有高达85%的复发率,这也导致复发性的铂敏感卵巢癌患者的有效治疗选择十分有限。
作为卵巢癌治疗的潜在同类最优的PARP抑制剂,则乐®拥有卓越的临床疗效、一天一次的给药方案和优越的药代动力学特性,是全球首个获批的适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者群体、而无论BRCA是否突变的PARP抑制剂。作为临床亟需的创新药,则乐®用于铂敏感复发卵巢癌维持治疗和卵巢癌一线维持治疗的临床研究已先后获得两项国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项立项支持。
中国临床肿瘤学会(CSCO)妇科肿瘤专家委员会副主任委员、广西医科大学附属肿瘤医院 李力教授
中国临床肿瘤学会(CSCO)妇科肿瘤专家委员会副主任委员、广西医科大学附属肿瘤医院李力教授表示:“尼拉帕利此次在中国内地的获批是基于其国际三期临床试验NOVA研究,结果表明,不管患者是否存在胚系BRCA突变,尼拉帕利都能不同程度延长卵巢癌患者中位无进展生存期,帮助延缓复发、延长患者生存期。也就是说,相比现有治疗,更多患者能够通过尼拉帕利的维持治疗享有更长、更质量的生活。”
多方联动提高可及性,打造高值创新药共付生态圈
为了帮助更多的患者得到规范及时、有效的治疗,减轻患者的经济负担,提高患者对于卵巢癌创新药物的可及性,使更多患者获益,白求恩公益基金会同步启动了“白求恩公益关爱女性健康行动之择优乐享 - 患者援助项目”。
白求恩公益基金会副秘书长陈川表示:“党和国家高度重视妇女健康,乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌作为影响女性健康的三大杀手,严重的影响了女性的身心健康,为此白求恩关于基金会发起了‘白求恩公益关爱女性健康行动’系列项目。本着对中国医疗健康事业共同的愿景和响应‘健康中国2030’的目标,所以在2020国家扶贫战略收官年之际,白求恩公益基金会又发起了‘白求恩公益关爱女性健康行动之择优乐享-患者援助项目’,希望能够为援助因病致贫、因病返贫的卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌患者贡献一份力量。”
此外,在再鼎医药支持下,镁信健康还推出了“择优乐享”卵巢癌患者综合关爱平台。项目将包括针对于患者的早享计划、金融分期计划及针对于健康人群的健康险三部分组成。早享计划和金融分期计划,旨在通过金融手段,降低患者的一次性支付门槛,让更多卵巢癌患者可以尽早用上创新的药物。此次关爱平台更大的亮点是,首次将关爱范围延伸至了患者之外的健康人群,联合多家商业保险公司,将则乐在上市同步纳入了包括“药神保”等在内的数十个健康险报销药品目录,购买这些健康险的人群,未来如果不幸罹患卵巢癌,使用尼拉帕利将可能得到商业保险的报销。
再鼎医药首席商务官、大中华区总裁梁怡表示:“再鼎医药希望打造创新药上市商业模式‘新常态’。未来,我们所有创新疗法的上市都将同步与第三方机构展开合作,不仅第一时间即可通过各类金融服务降低患者对产品的可及性门槛,还将通过健康险的覆盖,未来提高更多健康人群对于创新药的支付能力。我们希望自己的绵薄之力,与政府,基金会,第三方机构及患者,形成可持续性的“多方共付机制”,助力中国大病用药的破局和进步。”
产业链优化正当时 创新药企头部效应逐渐浮现
近年来中国出台了一系列政策鼓励医药领域的研发和创新,大大提升了企业的创新能力,推动医药产业从仿制转向创新、从本土走向全球。随着医药流通、商业保险等产业链合作伙伴的不断加入,头部创新药企从上游研发到下游商业化运营的全面赋能提升有望进一步加速。
作为唯一在中国内地之外实现组织化商业化运营的创新药企,再鼎医药的商业化运营能力已经得到了充分检验。自2018年10月在香港上市以来,则乐®在香港迅速获得市场份额。基于IQVIA的数据,则乐®目前已是香港市场份额最高的PARP抑制剂,2019年第3季度市场份额达到77%。再鼎医药的肿瘤电场治疗产品Optune®也已在中国香港上市,自2019年2月正式上市以来,Optune的营收已经大幅超过预期,为公司2019年下半年的业绩带来强劲动力。
随便公司产品管线的扩充和商业化工作的推进,再鼎医药已经建立起作为中国生物技术行业先驱的国际声誉。预计2020年,再鼎医药将提交1-2个具有全球知识产权的新药临床试验申请,并继续提交1-2个新产品或适应症的上市申请。
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