哥本哈根2017年5月31日电 /美通社/ --
Trace®是一种具有实验室般精确度的快速自测设备,能够被用来测量健康和疾病生物标记物
Trace® Lipids测试组合只需取得少量的手指血液样本,便能测量胆固醇标记物,在几分钟内便可获得达到实验室标准的定量检测结果
Lipids测试组合和应用能够帮助监测心血管风险,无需将血液样本送到中心实验室
为消费者提供个人中心实验室标准数据的医学诊断公司Atonomics A/S今天宣布,该公司的首款商用产品——自主研发的Trace®平台上的Lipids测试组合已经获得了CE标志。
个人生物标记物设备Trace®是一种颠覆性自测平台,能够进行准确、易于使用的低成本诊断。只需取得少量的手指血液样本,Lipids测试组合便能测定总胆固醇、HDL(高密度脂蛋白)、LDL(低密度脂蛋白)和三酸甘油脂水平,在几分钟内便可获得达到实验室标准的定量检测结果。这种简单的试剂盒测试能够被用于监测有效性情况,帮助了解膳食、生活方式变化和服用降胆固醇药物的有效性,而胆固醇是心血管风险的一种关键标记物。Trace®设备将能连接一款移动应用程序,支持轻松读取和追踪数据。
Atonomics首席执行官Thomas Warthoe表示:“对用户友好的小型设备非常适合即时检测应用,我们能够利用这种设备达到中心实验室般的精确度,我们很高兴能够在证明这一点之后,推出我们的首款产品。我们最初获得的CE标志可以针对体外诊断(IVD)专业用途,不过我们打算在今年晚些时候获得用于自测的CE标志,这将让我们能够直接向消费者销售在家中使用的Trace®设备。”
Atonomics计划推出一系列预防性和疾病标记物检测,所涉及的系列产品将会涵盖长期糖尿病测量指标HbA1c(糖化血红蛋白)、关键炎症标记物CRP(C反应蛋白)、维生素水平等领域,帮助监控由饮食控制的遗传疾病和众多其它慢性病监测参数。通过使用平台方式和标准分析化学方法,新测试一般能够在几个月内准备就绪。
Atonomics首席商务官Oliver Hofmann说:“我们的平台技术已经克服了技术和监管上面的障碍,在这之后,我们现在通过多渠道合作来推动我们的产品实现商用。在专业体外诊断和伴随诊断医疗渠道之外,我们还看到如今人们对直面消费者的诊断的兴趣迅速增加。Trace®现在居于十分有利的地位,能够成为数字健康领域中领先的颠覆推动者。”
现在可以在线订购首款获得监管批准、在科学上非常准确的个人医学诊断设备:www.atonomics.com。
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