卡塔尔多哈2017年4月7日电 /美通社/ -- 2017年4月4日，卡塔尔多哈市公立Hamad General Hospital和新建立的Sidra高级私人医院，顺利完成了第一例由杭州启明医疗器械有限公司自主研发的经导管Venus P-valve肺动脉自膨式瓣膜的植入手术，这是自2016年该产品获得欧洲卫生监督局批准CE临床试验后的首次在卡塔尔临床植入，并且在4日及5日成功完成4例难度大，质量高的试验入组病例。这次手术也是卡塔尔首次Venus P-valve肺动脉瓣膜植入手术。标志着启明医疗在全球发展的进一步深化。
卡塔尔著名的公立医院Hamad General Hospital和新建立的Sidra高级私人医院，具备优良的医师资源和先进的医用设备。此次手术由著名心脏介入学专家Dr. Ziyad Hijazi和Dr. Qi-Ling Cao 共同完成。
首例患者为12岁女性患者，术前诊断为法洛氏四联症合并肺动脉闭锁根治术后，超声提示肺动脉严重反流，给病人右心室造成极大的负担。手术计划经导管植入启明医疗自主研发的自膨式肺动脉瓣膜Venus P-valve，为患者解决反流问题。手术入路顺利，瓣膜植入前，Dr. Hijazi使用测量球囊再次确认患者需使用的瓣膜尺寸，最后决定植入32-30mm，与术前筛查建议一致。随后准备植入瓣膜，输送到位顺利，采用高位释放，瓣膜准确定位，即刻开始工作，状态良好。术后Dr. Hijazi表示：“Venus P-valve的瓣膜设计理念能够适用于更多的患者，释放稳定，定位准确，并且更容易稳定固定于主肺动脉，不易移位，在此次病例中，3例Venus P-valve瓣膜可以轻松的输送到位，在瓣膜释放后，我们观察到支架的形状完全顺应展开，瓣膜工作良好，我对此十分满意。”
更值得一提的是在4例病例中，一例患者因为之前在左肺有植入支架，所以在整个输送系统输送过程比较难到位，经过左肺入路和右肺入路反复尝试不成功的情况下，Dr. Hijazi并没有放弃，尝试使用颈静脉入路，五分钟内，颈静脉入路建立完毕，瓣膜顺利输送到位，稳定释放，瓣膜即刻工作。病人术后生命体征稳定，恢复良好。这也是Venus P-valve肺动脉瓣膜在全球完成100多例病例中第二例经过颈静脉入路释放。创新产品的临床灵活应用，使治疗有了更多的选择，使更多患者受益。
启明医疗生产的Venus P-valve 经导管肺动脉瓣膜是一种自膨胀式瓣膜装置。其两侧喇叭口设计，使手术过程无需预先置入支架固定。适用瓣环内径16-32毫米。在全球范围内，是右室流出道补片术后右室流出道反流病人的唯一选择。
Venus P-valve 经导管肺动脉瓣膜的欧洲CE Mark临床研究由英国Evelina London Children’s Hospital的Shakeel Qureshi教授担任主要研究者（PI），项目第一阶段涉及欧洲及欧洲外8个中心，计划入组约80例病例。
启明医疗是专业致力于心脏瓣膜疾病微创治疗领域的医疗器械企业，在国内居领先地位，是第三届全国创新创业大赛生物医药组全国总冠军。企业拥有2个全球第一：全球第一款预装介入瓣膜系统，全球第一款介入自膨胀肺动脉瓣膜系统。4个中国第一：第一个开始并完成中国CFDA注册临床研究，第一个获得CFDA创新通道支持的心血管器械，第一个进入欧洲进行人体临床植入的中国心脏瓣膜器械，第一个在中国获准设立心脏瓣膜研究院的企业。
杭州启明医疗器械有限公司位于杭州国家高新技术产业开发区（滨江），其产品定位于国际先进的介入人工心脏瓣膜系统产业化的发展，填补了该领域的国内外空白。
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