康涅狄格州诺沃克2017年2月28日电 /美通社/ -- Mederi Therapeutics 今天发布对28项研究的荟萃分析,而这些研究主要涉及2468名采用 Stretta 疗法来治疗胃食管反流病 (GERD) 的患者。该研究题为《Systematic Review and Meta-Analysis of Controlled and Prospective Cohort Efficacy Studies of Endoscopic Radiofrequency for Treatment of Gastroesophageal Reflux Disease》(对内窥镜射频用于治疗胃食管反流病的对照与前瞻性群组疗效研究的系统评估与荟萃分析),刊登在《Surgical Endoscopy》(外科内窥镜)上。研究报告的作者包括 Esophageal and Swallowing Center 负责人、Metro Health Medical Center(城市健康医疗中心)胃肠病学与肝脏病学主任和凯斯西储大学 (Case Western University) 教授 Ronnie Fass(医学博士),以及统计专家和 Biomedical Strategies 总裁 Frederick Cahn(博士)。
研究报告主要作者 Ronnie Fass 博士表示:“这项全面分析结合了我们的临床专长和 Cahn 博士的统计经验,旨在对当前可用数据进行最为彻底而客观的评估。研究结果表明 Stretta 是有效安全的胃食管反流病临床疗法。”
Cahn 博士拥有超过30年的医疗经验,他在评论该研究的高标准时表示:“对这些研究的彻底分析遵循了 Cochrane 推荐方法学,表明其质量较高且存在的偏见风险较低。我们还发现 Stretta 疗法在一系列广泛研究中具有一致的良好疗效。这项荟萃分析的优势包括 -- 长达10年的随访(平均为25个月),大量的调查对象(2468人)和包含28项研究,这使其位列系统评估与荟萃分析的前1%。”
相关分析结果:
显著改善与健康相关的生活质量
显著减少胃灼热症状
大部分患者不需服用质子泵抑制剂 (PPI)
显著治愈糜烂性食管炎
显著减少食管酸暴露
不良事件发生率较低,不高于1%
Fass 博士对此解释说:“这项研究的结果表明 Stretta 疗法可以显著缓解胃食管反流病的各种症状,同时积极影响生理参数,例如减少酸暴露和治愈糜烂性食管炎。”
胃食管反流病是指胃内容物反流入食管,进而引起胃灼热和反流等症状的一种疾病。这种反流现象由于胃部与食管之间的屏障肌肉松弛而产生。胃食管反流病最为常见的疗法是服药,通常为质子泵抑制剂。然而,大约30%的患者认为其效果不好,其他患者则担心相关的长期风险。
Stretta 将低剂量射频 (RF) 能量作用于食管下端括约肌 (LES)。该疗法增加了括约肌的厚度,从而减少 LES 的组织顺应性和短暂松弛现象,改善胃部与食管之间的屏障功能,并且缓解胃食管反流病的各种症状。Stretta 是一种非手术内窥镜疗法,成为了替代抗反流手术、明显更加安全的微创疗法,并且无需长期服药。
近期发布的健康经济数据表明,相比于长期服药或手术,采用 Stretta 来治疗胃食管反流病可以为医疗保险公司节省大量费用。Fass 还表示:“我们的荟萃分析和这份经济数据结合在一起,为采用 Stretta 治疗胃食管反流病患者进一步提供了支持。”
Mederi 首席执行官 Bob Knarr 在解释这项研究的影响力时表示:“这项深入的数据分析肯定了 Stretta 在治疗胃食管反流病方面的安全性和有效性。该全新研究结合上述经济数据表明,Stretta 获得了患者及医疗保险公司的支持,既能提升治疗水平,又能降低费用。”
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