精准靶向VEGF，抑制血管生成的单抗新成员，可在多种肿瘤治疗中发挥关键作用
纽约2019年7月2日 /美通社/ -- 辉瑞公司（NYSE:PFE）近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准安维汀（Avastin®，bevacizumab）生物类似药贝伐单抗（ZIRABEVTM，bevacizumab-bvzr）1用于五种癌症的治疗，包括：转移性结直肠癌、不可切除的局部晚期复发性或转移性非鳞状细胞性非小细胞肺癌（NSCLC）、复发性恶性胶质瘤、转移性肾细胞癌（RCC）和持续性、复发性或转移性宫颈癌2。
“ZIRABEV这样的生物类似药有助于提高患者得到有效治疗的机会，推动市场竞争，最终降低治疗费用，帮助应对带瘤生存患者的不同需求。”辉瑞肿瘤事业部全球总裁Andy Schmeltz表示，“能够把ZIRABEV添加到我们逐渐壮大的抗癌药物系列产品线之中，造福广大带瘤生存患者，对此我们倍感自豪。”
FDA的这次批准决定，是在对综合数据包进行审查的基础上做出的。相关数据证实了ZIRABEV与参比产品的生物相似性。这些数据包括了REFLECTIONS B7391003临床比较研究获得的结果。这项研究在晚期非鳞状细胞性非小细胞肺癌患者中，证实了ZIRABEV和参比产品的临床等效性，且未发现两者之间存在具有临床意义的差异3。
德国慕尼黑-高亭Asklepios肺病诊所胸部肿瘤科医生兼REFLECTIONS B7391003研究项目4负责人Niels Reinmuth表示：“ZIRABEV为其获批适应症带来了更多治疗选择，有望为医生提供一种与参比药物具有相似安全性和疗效的药物。FDA对ZIRABEV的批准决定，可以为多种癌症的治疗提供新的重要选择。”
在过去的十年里，生物类似药是推动医疗保健行业变革的重要催化剂，有望创建一个更可持续发展的医疗保健系统。凭借十多年全球市场的经验和已在美国获批的6种生物类似产品，辉瑞已成为这个生命攸关的医疗领域的前沿开拓者。ZIRABEV是辉瑞获得FDA批准的第二个肿瘤单克隆抗体（mAb）生物类似药。第一个同类药物曲妥珠单抗（TRAZIMERATM，trastuzumab-qyyp）于2019年3月获得FDA批准5。2019年2月，ZIRABEV已在欧盟获批用于转移性结肠癌或直肠癌、转移性乳腺癌、不可切除性晚期转移性或复发性非小细胞肺癌、晚期和/或转移性肾细胞癌与持续性、复发性或转移性宫颈癌的治疗6。
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