马里兰州盖瑟斯堡2019年6月25日 /美通社/ -- 天境生物科技(上海)有限公司(以下称“天境生物”),一家处于临床阶段、聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司,宣布2019年6月24日其自主研发的,针对CD47靶点的创新全人单克隆抗体TJC4(TJ011133,临床登记号:NCT03934814)已经在美国完成I期临床研究首例患者给药。本次研究旨在评估TJC4作为单一药物及与其他肿瘤药物联合用药在晚期实体肿瘤和淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效。
“TJC4是天境生物自主创新研发管线中第二个进入美国临床研究的候选药物。与其他已知的CD47抗体相比,TJC4在保留了强大抗肿瘤活性的同时,还从设计上规避了血液系统的安全隐患,因此有望成为全球最优的CD47单克隆抗体。”天境生物研发部门负责人申华琼博士表示,“我们将快速推进TJC4的临床研究进程,并通过全球临床数据证实其在治疗实体瘤和血液瘤方面的优势。”
TJC4的I期临床研究首例患者用药在美国Horizon肿瘤中心完成。Horizon肿瘤临床研究中心总监兼威尔第肿瘤医疗公司首席医疗官 Wael A. Harb 博士表示:“我们非常高兴可以参与TJC4这项重要的临床研究,从临床前研究数据来看,天境生物自主研发的差异化CD47抗体拥值得期待的前景。”
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