中国国家药品监督管理局正式批准仑胜医药Lefamulin临床试验申请

北京和上海2019年6月14日 /美通社/ -- 仑胜医药今天宣布，Lefamulin临床试验申请（CTA）已被国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心正式接受，准许在2019年下半年开展用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）的临床试验。

仑胜医药总裁原瑞华博士表示，“Lefamulin的CTA获批是中国抗生素领域的重要一步，现有抗生素的高耐药率（尤其是CABP相关病原体的耐药率），导致了既往一线疗法的疗效降低，损害了数百万患者的康复机会。Lefamulin凭借其特异新颖的作用机制，有潜力成为CABP的一线经验性治疗的单药方案，我们迫切希望将这一重要产品带给中国患者。”

Lefamulin是一种新型抗生素，研发用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）。CABP是中国的主要死因之一。

“这一CTA批准对我们来说是一个激动人心的时刻，”仑胜医药执行董事长陈希楠博士表示，“随着Lefamulin进入临床，我们期待开启仑胜医药的下一篇章。”