EMPRISE是一项正在持续开展的真实世界研究，针对美国35000名2型糖尿病患者中进行恩格列净与DPP-4抑制剂的对比研究。基于前两年的研究初步结果已在2019年美国心脏病学会年会（ACC.2019）以及2019年美国管理式医疗药学协会年会（AMCP 2019）上对外发布。[1],[2]
在AMCP 2019发布的初步结果显示，与DPP-4抑制剂相比，恩格列净能够降低患者的全因住院风险，并显著减少患者的复发急诊就诊次数与门诊就诊次数。[1]
在ACC.2019发布的初步结果显示，与DPP-4抑制剂相比，恩格列净能够降低患者的心衰住院风险或全因死亡风险，同时骨折或小腿截肢风险并无增加。[2]
德国殷格翰与美国印第安纳波利斯2019年3月29日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟（纽约证券交易所股票代码：LLY）共同宣布了EMPRISE真实世界研究的初步结果。研究显示，与DPP-4抑制剂相比，恩格列净能够将患者的全因住院相对风险降低22%，中位随访时间为5.4个月。[1]在入院的患者中，与使用DPP-4抑制剂治疗的患者相比，接受恩格列净治疗的患者能够更早出院（每个治疗组拥有17539个配对样本）。[1]
研究结果还表明，与DPP-4抑制剂组相比，恩格列净组患者的复发急诊就诊次数与门诊就诊次数显著减少。[1]这些初步结果来自于EMPRISE真实世界研究的前两年观察，仅基于美国患者的情况。这些结果已于美国圣地亚哥举行的2019年美国管理式医疗药学协会（AMCP）年会上对外发布。
EMPRISE真实世界研究的初步结果为具有里程碑意义的EMPA-REG OUTCOME®试验提供了支撑。EMPA-REG OUTCOME®试验显示，对于确诊合并心血管疾病的2型糖尿病患者，恩格列净能够将患者的全因住院相对风险降低11%。[3]
布莱根妇女医院药物流行病学与药学经济部博士、哈佛医学院医学讲师、本试验的联合研究员Mehdi Najafzadeh博士说：“与未患糖尿病的人群相比，糖尿病患者更容易由于各种原因住院治疗，他们的住院时间更长，花费更多，这会给医疗资源带来重大影响。EMPRISE真实世界研究的初步结果显示，恩格列净可以帮助2型糖尿病患者降低住院相对风险，缩短住院时间。”
EMPRISE研究的初始有效性与安全性数据也于近期在美国新奥尔良举行的美国心脏病学会第68届年度科学会议暨博览会（ACC.2019）上公布。结果显示，与DPP-4抑制剂组相比，恩格列净组患者的心衰*住院或全因死亡相对风险降低42%，同时患者骨折或小腿截肢风险并无出现具有统计学意义的增加。这些结果进一步证实了EMPA-REG OUTCOME®试验结果。EMPA-REG OUTCOME®试验表明，对于确诊合并心血管疾病的2型糖尿病患者，恩格列净能够将这些患者的心衰住院或心血管死亡相对风险降低34%，同时骨折或小腿截肢风险并无增加。[4]
*心衰住院的广泛定义，即在任何位置做出心衰的出院诊断
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