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上海2019年3月20日 /美通社/ -- 聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物科技（上海）有限公司（以下称“天境生物”）与德国 MorphoSys 公司今日联合宣布用于多发性骨髓瘤的TJ202/MOR202于台湾完成II期临床试验的首例患者给药。TJ202/MOR202由MorphoSys开发，天境生物拥有包括中国大陆，香港，澳门及台湾地区的独家开发和商业化权益，该试验也将针对性地展开多中心临床试验。
天境生物研发部门负责人申华琼博士表示：“成功将TJ202/MOR202推进II期临床试验是天境生物的一个重要里程碑，TJ202/MOR202在解决全球第二大常见血癌病理方面的问题有其独特的潜力，我们期待临床试验可以顺利开展，进而为多发性骨髓瘤患者提供具有高性价比的生物药治疗方案。”
根据天境生物“快速上市”的策略，TJ202/MOR202为公司的重点研究项目，待试验审批通过，有望在大中华区获得生物制品许可证（BLA）。该项目的多中心，单臂II期临床试验将在中国大陆和台湾开展，评估联合地塞米松的治疗方案在接受过两种或两种以上，复发或难治性多发性骨髓患者中的疗效及安全性，评估客观反映率为主要目标。
“天境生物作为我们强有力的合作伙伴，在亚洲市场为TJ202/MOR202迈开了关键的一步，这让我们感到非常高兴。多发性骨髓瘤在大中华地区有很高的治疗需求，我们期待在天境生物为患者开发TJ202/MOR202的研究中提供进一步支持。”MorphoSys AG首席开发官Malte Peters博士说道。
2017年11月，MorphoSys与天境生物达成战略合作关系后，天境生物全面负责TJ202/MOR202在大中华地区（包括中国大陆，香港，澳门和台湾）的临床开发研究。目前，天境生物已于2018年8月向中国的国家药品监督管理局提交临床研究申请。
值得指出的是，近期美国特拉华州地方法院的法院判决(1:16-cv-00221-LPS-CJB)对于MorphoSys AG授予天境生物独家专利有效性和范围不产生影响，并且，其排他性为天境生物享有的TJ202/MOR202大中华地区独家开发和商业化权益提供法律保护。
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