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加州加登格罗夫2018年12月19日电 /美通社/ -- 为过敏和自体免疫测试提供体外诊断产品的领先制造商Hycor Biomedical今天宣布，该公司的新过敏测试系统NOVEOS获得了FDA（美国食品药品监督管理局）的510(k)申请批准。
Hycor_Biomedical___NOVEOS
Hycor总裁兼首席执行官Fei Li博士表示：“长期以来，Hycor一直都在过敏诊断测试中居于最前沿，对过敏领域选择有限的实验室工作人员来说，我们所开发的NOVEOS将能成为一种实现模式转变的诊断系统。NOVEOS获得申请批准突出强调了我们的承诺，即为病人、实验室和内科医生将过敏免疫诊断推进到21世纪。”
NOVEOS采用微粒、化学发光法和随时可用的液体试剂，带来20多年来首次为常规过敏测试实验室引进的技术。该系统被设计用来通过提供多项创新功能，包括为实验室技术人员显著减小样本容量，减少基于血液的干扰，降低多种过敏原的变异性，提升准确度，在设置成功后让测试仪自动运作，帮助实验室工作人员解决在现有技术上面临的常见问题。
Hycor同时还让NOVEOS系统关于检测尘螨变应原(D001)的第一种特异性免疫球蛋白E (sIgE)化验获得了批准，现在主要关注开发更多的化验，以便为客户提供综合性“菜单”。
约翰霍普金斯大学医学院(Johns Hopkins University School of Medicine)的医学和病理学教授罗伯特-汉密尔顿(Robert G. Hamilton)博士（美国医学实验室免疫学协会会员）：“作为一种全新诊断测试选择，NOVEOS这种基于微珠的全新免疫球蛋白E抗体化验技术前景看好，在发现疑似患有变应性疾病的病人的过敏作用上面，这种技术还要求使用独一无二的小型样本。”
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