上海2018年11月2日电 /美通社/ -- 聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物科技（上海）有限公司（以下称“天境”）今日宣布用于肿瘤免疫治疗的创新药 TJ107 (HyLeukin®) 获得中国国家药品监督管理局（China National Medical Products Administration, NMPA）颁发的临床研究批件。截至到目前，TJ107是全球首个在研的拟用于治疗放化疗诱导的淋巴细胞减少症和癌症的长效重组人白介素 - 7（rhIL-7）。
TJ107（HyLeukin）是基于可结晶杂合片段最优化设计的技术专利而构建的长效白介素-7（IL-7），具有半衰期长，稳定性和可开发性良好等特点。2017年12月，天境生物与 Genexine 签署 TJ107 (HyLeukin) 合作协议，获得该项目在大中华区域开发和商业化的独家许可。
目前国外的临床前及初步临床结果显示，TJ107 可增加抗肿瘤 T 细胞的数量和功能。同时也显示出良好的安全性和耐受性。
天境生物研发总裁申华琼博士说：“ 我们对于 TJ107 (HyLeukin) 获得国家药监局的临床审批感到振奋，这是天境生物中国产品管线向前推进的又一重要里程碑。迄今为止在全球范围内，肿瘤伴随淋巴细胞减少症还无明确的治疗措施，而这一临床需求是巨大的，国家药监局给与临床试验批件是对我们开发 TJ107（HyLeukin）策略及方案的认可和支持。” 申华琼博士补充到：“从长远来看，我们旨在通过多项研究，让 TJ107 成为肿瘤免疫治疗领域里的重要一员。”
相关链接 :
http://www.i-mabbiopharma.com
关键词:
