杭州和绍兴2018年10月18日电 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（歌礼制药 1672.HK）今日宣布，10月17日国家药品监督管理局药品审评中心发布第33批《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》，歌礼丙肝创新药拉维达韦 (Ravidasvir, RDV, ASC16) 上市申请 (NDA) 获纳入，这将有望大大加快拉维达韦的上市审批进程。
拉维达韦是歌礼开发的第二个丙肝创新药，于2017年获国家“重大新药创制”科技专项支持，与业已获批上市的戈诺卫®（达诺瑞韦，Danoprevir，DNV）组成中国首个原研全口服丙肝治疗方案。在中国大陆地区完成的临床试验结果表明，该方案12周治愈率高达99%，且不受基线耐药影响。歌礼于2018年8月1日自国家药品监督管理局获得拉维达韦上市申请受理通知书。
歌礼创始人、董事长及总裁吴劲梓博士说，“今年6月8日，歌礼突破性丙肝治疗药物戈诺卫®获得上市批准，现已在中国实现销售并受到临床医生的高度认可；拉维达韦上市申请被纳入优先审评公示，意味着中国首个原研全口服丙肝治疗方案的上市进程将大大加快。届时，歌礼将可为中国丙肝患者提供两个突破性治疗方案，进一步巩固我们在中国丙肝治疗领域的领先地位。”
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