该三期临床研究是用于评估bemarituzumab联合mFOLFOX6对比安慰剂联合mFOLFOX6的疗效
加利福尼亚州南旧金山和中国上海2018年10月2日电 /美通社/ -- Five Prime公司(NASDAQ: FPRX）和再鼎医药(NASDAQ:ZLAB)美国当地时间10月1日宣布，已完成bemarituzumab（FPA144）全球三期注册临床研究FIGHT的首位患者入组。bemarituzumab是针对FGFR2b的亚型选择性人源化单克隆抗体，FIGHT研究旨在评估其联合化疗用于未经治疗的晚期胃癌或胃食管结合部癌的疗效。此项临床研究的第一位患者已于9月28日在中国的研究中心完成入组。
“再鼎医药负责这次全球注册临床研究在中国的注册和开发，我们非常高兴FIGHT研究的首位患者入组在中国完成。” Five Prime公司高级副总裁兼首席医学官 Helen Collins博士表示。“FGFR2b过度表达的肿瘤通常预后较差，靶向治疗可能提高现有标准治疗的疗效，为患者提供更多的治疗选择。Bemarituzumab单药在既往多线治疗失败的胃癌患者中已经显示出较好的疗效，我们希望联合化疗可以为胃癌的一线治疗带来更好的临床获益。”
“国际多中心注册临床研究中首位入组患者来自中国，这在国际尚属首次，是中国与美国生物制药公司通力合作的成果。”再鼎医药首席医学官黑永疆博士表示，“胃癌是中国发病率排名第二、全球发病率排名第五的恶性肿瘤，在中国乃至全球都存在巨大的医疗需求尚未得到满足，患者亟待更加有效、更加耐受的靶向药物。此次，再鼎比计划提前三个月在中国获得了临床试验批件，我们非常高兴能够利用再鼎的优势与Five Prime一起加速FIGHT临床研究的进度。”
关键词:
