- 即将在中国启动临床研究
中国苏州2018年9月17日电 /美通社/ -- 基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）今日宣布，其合作产品ivosidenib(TIBSOVO)全球三期试验(AGILE)获得国家药品监督管理局批准，用于评估ivosidenib联合阿扎胞苷(Azacitidine)治疗新诊断的IDH1突变型、不能接受强化化疗的急性髓系白血病患者的疗效。基石药业将负责AGILE全球试验在中国的全面开展，尽快助力产品早日造福中国白血病患者。
作为一家聚焦肿瘤治疗领域的创新生物制药企业，基石药业不仅通过自主研发创新，也通过商务拓展和外部战略合作，以期第一时间为中国患者带来最具突破性的抗肿瘤治疗，造福肿瘤患者。
2018年6月，基石药业与Agios制药公司宣布达成独家合作与授权许可协议，推进ivosidenib在中国大陆、香港、澳门及台湾地区（“大中华区”）的临床开发与商业化；7月，美国FDA提前上市批准的捷报传来，ivosidenib获批用于治疗具有1DH1基因突变的复发性或难治性急性髓性白血病的成人患者；9月，AGILE三期全球试验取得国家药品监督管理局批件，这是两家公司合作的一项里程碑事件。
基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示：“非常振奋基石即将负责启动在中国的AGILE试验。ivosidenib是一个针对IDH1基因突变的、同类首创的口服靶向抑制剂，能为急性髓系白血病患者带来显著获益。希望以基石速度，高效推进临床开发，让中国肿瘤患者也可以同步受益于最前沿的治疗。”
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