香港2018年8月20日电 /美通社/ -- 中国领先的生物制药公司三生制药(01530.HK) 今天公布的2018上半年度业绩显示:公司在2018上半年增长强劲,各项业务全面推进。未来,公司将继续保持集研发、生产及营销为一体的平台优势,巩固其在中国生物制药行业的领先地位,并通过专注开发创新的生物制药产品,解决未被满足的医疗需求,造福更多患者。
财报数据显示:2018上半年,公司共实现营业收入人民币约21.74亿元,比去年同期增长27.4%;毛利约人民币17.47亿元,比去年同期增长19.9%;正常化EBITDA人民币约8.38亿元,比去年同期增长25.7%;正常化净利润人民币约5.61亿元,比去年同期增长37.8%。
核心产品增长强劲
2018上半年,公司4种核心产品特比澳、益赛普、益比奥和赛博尔继续保持中国市场的领导地位。据IMS数据显示,用于治疗血小板减少症的特比澳作为当今全球唯一商业化的重组人血小板生成素产品,在2018上半年市场份额增至63.2%;用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的益赛普市场份额增至63.5%;公司两种重组人促红素产品益比奥和赛博尔市场份额为41.3%。
今年5月25日,公司和阿斯利康合作的百达扬作为中国首个一周一次的降糖药上市,为2型糖尿病患者带来了全新的治疗选择。
2018年,公司不断丰富自身产品组合。在肾科领域新增两款产品:其一是公司与日本东丽签订独家许可协议的瘙痒症产品 TRK-820 (“Remitch”),其二是向北京一家制药公司“BMT” 协议收购的治疗慢性肾病患者的高磷血症产品醋酸钙片。同时在皮肤科领域,治疗多种皮肤病的丙酸氟替卡松乳膏在今年3月上市,治疗儿童中度至重度特异性皮炎的莱兹(儿科适应症)获得国家药品监督管理局上市许可。
多项业务快速发展
2018上半年,公司多项业务齐头并进:
研发方面,公司完成了益赛普预充式注射器和克林霉素磷酸酯维A酸凝胶(用于寻常性痤疮局部治疗)的三期试验;治疗贫血的第二代重组人促红素产品 NuPIAO (SSS06) 已完成多次一期临床试验,并取得二期和三期临床试验的批件;治疗肿瘤的抗表皮生长因子受体抗体602完成一期临床试验的患者入组工作,并计划开展结直肠癌患者中的三期临床试验;特比澳获得治疗儿童免疫性血小板减少症的 IND 批准,并开始启动有血小板减少风险的肝功能障碍患者试验入组;抗血管内皮细胞生长因子抗体 601A 获得治疗视网膜静脉阻塞(RVO)导致的黄斑水肿、近视性脉络膜血管新生 (mCNV) ,和糖尿病视网膜黄斑水肿 (DME) 的三个临床试验批件,并将启动老年性视网膜黄斑退行病变 (AMD) 一期临床试验的患者入组;治疗乳腺癌的抗 HER2 单克隆抗体药物 302H 已于近期向国家药品监督管理局重新提交新药上市许可申请。
此外,在2018年4月,公司与 Refuge Biotechnologies, Inc. (“Refuge”) 启动开发程序化细胞治疗方式的合作研究。截至2018年6月30日,公司有32种在研产品,覆盖肿瘤科、自身免疫性疾病及其他疾病、肾科、代谢及皮肤科等五大领域,其中17种是国家一类新药。
专注高质量创新生物药开发
放眼未来,三生制药将利用集研发、生产及商业推广为一体的平台,打造立足中国的全球领先医药公司。
公司将专注开发领先的生物药品,包括 NuPIAO、RD001、SSS07、Pegsiticase、602、601A、益赛普的预充式注射剂及其他单克隆抗体产品,并充分整合公司内多个研发平台促进生物药品的开发,从而为患者带来多种治疗方案。
凭借公司拥有的约38,000升产能的单克隆抗体设施,以及哺乳动物细胞、细菌及小分子生产设施,以及在生物医药制造领域超过25年的经验,以具有竞争力的成本和规模化生产能力提供优质药品,全力打造可盈利的 CMO 业务。
此外,公司还将持续选择性地寻找并购及合作机会,以丰富现有产品组合及在研产品,解决未被满足的临床需求,并为广大患者提供丰富的急需产品。与阿斯利康、礼来和东丽的合作,体现集团在国际开拓和运营方面的优秀专业能力,为公司未来的国际化战略打下了良好基础。同时,公司现有产品正在新的国家进行注册,以及在高度监管市场通过创新或生物类似药的审批途径来注册新产品,从而进一步拓展国际业务,惠及广大全球患者。
三生制药董事长娄竞博士表示:“伴随着生活水平的提高和人口老龄化,人们对优质医疗产品的需求越来越高。三生制药始终以创新为本,将产品质量视为企业第一生命线。未来,公司将继续专注生物制药领域,向大众提供创新的、可负担的并且符合全球质量标准的药品,满足更多患者的需求。”
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