上海2018年7月30日电 /美通社/ -- 近日，专业型亚洲制药公司日本苏爱康正式宣布善可舒®（格拉司琼透皮贴片）已获得中国国家药品监督管理局（CNDA）的上市批准。善可舒®是全球首个且唯一一个5-HT3受体拮抗剂的透皮贴片产品，用于预防中度和/或高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐，为化疗患者的恶心呕吐预防提供了一种疗效持久稳定、无创的给药新途径。
化疗相关性恶心呕吐（CINV）是肿瘤患者化疗过程中最常见、主观感受最痛苦的不良反应之一。据统计，如果没有止吐预防，70%-80%接受化疗的患者会出现CINV1。CINV造成患者生活质量下降、代谢紊乱、营养失调、体重减轻、甚至产生对化疗的恐惧感，使治疗依从性下降，严重时不得不减量甚至终止抗肿瘤治疗，影响疗效2。美国国立综合癌症网络（NCCN）等权威指南明确指出，对于接受中高度致吐化疗的患者必须给予标准化、全程化的预防和管理3。
此次获批的格拉司琼透皮贴片具有骨架型结构，是由ProStrakan Inc. 研发制造，患者可自行给药，贴于上臂外侧。根据化疗方案的疗程不同，可使用多达7天，满足预期性恶心呕吐，急性/延迟性恶心呕吐等不同阶段的患者需求。欧美及中国注册临床研究数据均显示，格拉司琼透皮贴片相比口服制剂，血液浓度更加稳定4，安全性相似，耐受性好。善可舒®中国注册临床研究主要研究者（PI）秦叔逵教授指出：“化疗前后CINV的全程预防和管理是各大指南推荐的标准方案。接受HEC和MEC化疗的患者，恶心呕吐风险至少持续3天和2天，因而仍需积极予以防护3。对于多日化疗患者，恶心呕吐发生风险还会产生叠加。我国95%的CINV用药为针剂，患者一旦出院，CINV的预防很难维持和实施，患者在院外发生的恶心呕吐状况成为盲区。格拉司琼透皮贴片的成功获批，7天的稳定疗效使全程管理成为了可能。善可舒提高了癌症患者在整个化疗风险期内治疗的依从性和便捷性，改善了癌症患者的生活质量。”
善可舒®作为唯一的止吐类透皮贴片2008年首先在美国上市，自2011 年起被美国国立综合癌症网络（NCCN）5/美国临床肿瘤学会（ASCO）6止吐药应用指南所推荐；2014年癌症支持治疗多国协会（MASCC）/欧洲医学肿瘤学会（ESMO）止吐指南7及中国肿瘤治疗相关呕吐防治指南2共同推荐使用。
苏爱康中国总经理张玮文表示：“苏爱康始终坚持以患者为中心，旨在开发肿瘤治疗及支持治疗领域的创新药物。秉承将高质量的药物推向市场的理念，造福于中国、日本及其他亚洲国家。此次善可舒®的成功获批，实现了苏爱康对中国患者的不懈承诺。我们每位成员将以满足患者和专业人员的需求为己任，迎接挑战，不断前行。”
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1. Wiser W, Berger A. Practical management of chemotherapy-induced nausea and vomiting. Oncology (Williston Park). 2005; 19(5): 637-645. |
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