中国苏州2018年7月30日电 /美通社/ -- 信达生物制药有限公司发布消息，该公司开发的注射用重组全人源抗OX40单克隆抗体（研发代号IBI101）和重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液（研发代号IBI307）同时获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。信达生物自2011年创办以来，已有9个研发产品获国家药品监督管理局临床试验批件。
IBI101是目前第一个在中国批准用于临床试验的OX40单克隆抗体。作为抗肿瘤免疫治疗领域重要靶点之一，OX40单克隆抗体的研发进展一直备受关注。此次IBI101获批临床试验使得信达生物在全球为数不多的将OX40激动剂推进临床的公司中占据一席之地。
IBI307是重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液，是信达生物开发的全人源单克隆抗体，将用于治疗骨质疏松和与癌症转移相关的溶解性骨损害。目前国内尚未有RANKL抗体药物获批上市。
信达生物是一家致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的单克隆抗体新药的生物制药公司，公司创始人、董事长兼总裁俞德超博士表示：“这次公司研发的两个单克隆抗体同时获得国家药监局的临床批件，我们备受鼓舞。目前，公司已建成贯通生物创新药开发全周期的高质量技术平台，我们将继续深耕单抗领域，加快研发步伐，开发出更多老百姓用得起的高质量生物药，为中国生物制药产业发展贡献力量。”
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