上海2018年7月13日电 /美通社/ -- 2018年7月9日,全球化的医疗技术公司 BD 全球宣布,已正式完成对 TVA Medical 公司的收购。TVA Medical 致力于为慢性肾病患者提供血液透析过程中的微创血管通路解决方案。
仅在美国,就有超过44万名终末期肾病(简称ESRD)患者依靠血液透析维持生命。收购 TVA Medical 之后,BD 将为客户提供一项创新的自体动静脉内瘘建立技术 everlinQ™ endoAVF,极大地丰富了 BD 在 ESRD 领域的产品组合,包括透析导管、药物涂层球囊、球囊扩张导管、血管内支架等。这一创新技术(通过微创手段在自体动静脉之间建立通道)也为 BD 在血透通路领域,向医生和患者提供更全面的解决方案及服务。
“通过收购 TVA Medical,BD 将为需要血液透析的慢性肾病患者提供又一项新型技术”, BD 全球外周介入业务总裁 Steve Williamson 表示:“该技术对 BD 外周血管介入产品线是一个很好的补充。我们将继续在市场上推出新技术,以优化 BD 的 ESRD 产品组合,这充分体现了 BD 一直以来的战略 -- 通过兼并收购以提升 BD 在这一领域的领导力。”
血液透析是面向肾衰竭患者的一种治疗方式,它能用来代替肾脏,清除患者血液中的废物、盐和体液。血管通路被视为血液透析患者的“生命线”,建立血管通路的方法包括中心静脉导管、人工血管、手术造瘘。目前,手术造瘘是血液透析患者首选的血管通路方法,相比中心静脉导管,具有死亡率低、感染率低、透析成本更低的特点。
6月22日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已为 everlinQ™ endoAVF 系统发放了 De Novo 上市许可证。该系统设有两条纤细且具有柔韧性的磁导管,通过穿刺孔插入手臂的尺动脉和尺静脉,两条导管相互靠近时,其内部的磁体将相互吸引,使血管聚拢,确认两条导管对齐后,静脉导管中的电极将发出射频能量,在动脉和静脉之间建立连接,之后对肱静脉进行栓塞处理。该系统通过血管造影(血管系统的X射线图像)确认血流方向和造瘘结果。相比通过开放手术建造瘘管的传统方法,此项技术手术过程对血管和皮肤的损伤降至最低,everlinQ™ endoAVF 可以为传统手术造瘘患者提供额外的一条自体动静脉血管通路。目前此项技术已进入欧洲和加拿大市场。
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