上海2018年6月11日电 /美通社/ -- 真实世界研究作为RCTs的补充，能够反映临床干预措施在实际应用时的真实获益和风险，有助于提升临床治疗的规范性和患者的治愈率，提高药物临床应用安全水平，扩大药品适应症、完善药物全生命周期的质量管理与监测，亦能够提供医疗多领域的决策支持。2017年9月，FDA官方宣布接受真实世界数据用于医疗器械注册，其药物相关真实世界研究指南的制定工作也在逐步推进当中。
然而，国内外开展真实世界研究的实际环境有诸多不同。在医疗政策背景、医药产业发展程度与欧美有很大差异的情况下，如何开展符合中国国情的真实世界研究？在信息来源渠道、方法规范性等不够完善的情况下，中国的真实世界研究如何走出自己的路？另外，真实世界研究横跨医院、药企、大数据、保险等多个维度，在数据来源、研究范式、设计理念、分析策略方面，与传统的临床干预措施评价方法均有很大差别。
为此，生物谷（梅斯医学）将于2018年6月28-29日在上海举办“2018（第二届）真实世界研究峰会”。此次会议以“中国之路”为主题，邀请真实世界研究相关政策部门领导，国内外顶级制药企业管理层、部门负责人，国内真实世界研究相关专家/院士，临床医生，投资人共聚一堂，展现中国真实世界研究的最高水准和最新成果，分享案例，探讨方法，凝聚力量，引导和推动业内关于真实世界研究如何在中国落地的思考，走出符合国情的真实世界研究中国之路。
会议名称：2018（第二届）真实世界研究峰会
会议时间：2018-6.28-29
会议地点：上海
会议官网：http://meeting.bioon.com/2018RWE?__token=zuixinhuiyi
参会人群：
国内制药企业市场部 、医学相关部门人员
外企制药公司医学事务部相关人员
科研院所流行病学、循证医学人员
其他人员，如投资公司专业人员、数据处理、管理专业公司，软件公司人员
三甲医院临床医师及相关人员
已确认嘉宾：
已确认嘉宾
大会日程：
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初 步 日 程 |
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以下日程，请您以会议当天公布为准 |
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6月28日 星期四上午 |
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时 间 |
演 讲 题 目 |
嘉 宾 |
单 位 |
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09:00-09:40 |
真实世界临床研究数据收集与质量保障的思路与方法 |
刘保延 |
中国中医科学院 首席研究员、常务副院长 |
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09:40-10:20 |
队列共享的必要性和可行性 |
詹思延 |
北京大学循证医学中心 副主任 |
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10:20-10:40 |
茶歇 |
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10:40-11:20 |
RWE与中药上市后再评价 |
刘建平 |
北京中医药大学基础医学院 主任 |
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11:20-12:00 |
真实世界研究与药物研发和政策制定 |
孙 鑫 |
四川大学华西医院中国循证医学中心 教授 |
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12:00-14:00 |
午餐休息 |
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6月28日 星期四下午 |
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14:00-14:40 |
TBD |
陈小晶 |
美敦力(上海)管理有限公司 副总裁 |
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14:40-15:20 |
Consideration of RWE in Drug development |
林勍翃 |
安进生物医药研发(上海)有限公司 医学执行总监 |
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15:20-15:40 |
茶歇 |
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15:40-16:20 |
真实世界研究中的PV |
杨 春 |
上海梅斯医药科技有限公司/生物谷 副总 |
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16:20-17:00 |
“所问与所得？” |
俞章盛 |
上海交通大学生物信息和生物统计学系和数学系 教授 |
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6月29日 星期五上午 |
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时 间 |
演讲题目 |
嘉 宾 |
单位 |
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09:00-09:40 |
TBD |
宣建伟 |
中山大学药学院医药经济研究所 教授 |
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09:40-10:20 |
中医真实世界研究新进展 |
商洪才 |
中医内科学教育部重点实验室 常务副主任 |
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10:20-10:40 |
茶歇 |
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10:40-11:20 |
真实世界研究患者报告结局（PRO） |
张发宝 |
上海梅斯医药科技有限公司/生物谷 董事长 |
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11:20-12:00 |
上市药品真实世界研究目标定位及其相关设计和分析策略 |
赵耐青 |
复旦大学生物统计教研室 教授 |
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12:00-14:00 |
午餐休息 |
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6月29日 星期五下午 |
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14:00-14:40 |
真实世界数据概念及其相关问题 |
张啸飞 |
清华大学长庚医院 教授 |
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14:40-15:20 |
真实世界研究在心脑血管病及老年医学临床研究应用 |
方向华 |
首都医科大学宣武医院 教授 |
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15:20-15:40 |
茶歇 |
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15:40-16:20 |
登记数据库建设与挑战 |
朱 勇 |
上海梅斯医药科技有限公司/生物谷 |
附另外两场会议
2018 DNA编码化合物库（上海）研讨会 2018-6-29
（与上海中科院药物研究所和药明康德合作召开，名额有限）
官网：http://meeting.bioon.com/2018DEL?__token=zuixinhuiyi
2018药物警戒：需求与实践 2018-6-28
（嘉宾来自辉瑞、四环制药、第一三共、基石药业等企业）
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