加州海沃德和上海2018年3月6日电 /美通社/ -- 盟科医药今天宣布,全球性合作计划“助力战胜耐药细菌计划”(Combating Antibiotic Resistant Bacteria Accelerator简称“CARB-X”)承诺对其进行多达520万美元的非稀释性资助,用于MRX-8(或称为“PMX-8”)的新药临床研究申请(IND)和一期临床研究。MRX-8是一种新型多粘菌素类抗生素,旨在治疗由大肠杆菌(E. coli)、铜绿假单胞菌(P. aeruginosa)、肺炎克雷伯菌(K. pneumoniae)和鲍曼不动杆菌(A. baumannii)等多重耐药性革兰氏阴性菌引起的感染。
多粘菌素类抗菌药物包括多粘菌素E和多粘菌素B,是对革兰氏阴性菌具有良好活性的重要抗生素。尽管现有多粘菌素类药的疗效很好,但由于其肾毒性发生率较高(可高达60%),故多粘菌素只被用为最后的治疗选择。除了肾毒性之外,多粘菌素还会表现出神经毒性。近年来,因为缺乏有效治疗多重耐药菌的药物,尽管多粘菌素具有较大的毒副作用,医师却越来越多地使用这种药物。 60多年来,尚未有新型多粘菌素获得上市批准。
全新药物MRX-8旨在解决现有多粘菌素类药物的肾毒性问题。已有的临床前数据表明,相比于现有多粘菌素类药物,MRX-8非常有效,既能减少肾毒性,且能减弱急性或神经肌肉毒性。
盟科医药总裁兼首席执行官袁征宇博士表示:“我们很高兴获得由全球抗感染领域顶级研发与医用专家组成的CARB-X计划对MRX-8项目给予的支持。”
CARB-X计划的推出是为了响应美国政府2015年“应对细菌耐药(CARB)的国家行动计划”,以及英国政府在2016年倡导“全球共同努力应对抗生素耐药性问题”的呼吁。CARB-X由美国卫生与公众服务部(HHS)下属的美国生物医学高级研究与发展局(BARDA)和美国国家过敏和传染病研究所(NIAID,隶属于美国国家卫生研究院(NIH))推出,其资助者为BARDA和惠康基金会(Wellcome Trust)。
盟科首席科学家Mike Gordeev则表示:“盟科团队非常高兴能够迅速推动MRX-8从最初药物设计概念进入IND开发阶段,有望为加强治疗严重革兰氏阴性菌感染的有效抗生素的阵容做出贡献。”
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