苏州2017年12月29日电 /美通社/ -- 基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)今日又传来喜讯,公司已正式向澳大利亚阿什福德癌症中心 (Ashford Cancer Centre) 的中心伦理委员会提交其自主研发的新型抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4 (CTLA-4) 全人源单克隆抗体 CS1002 的新药临床试验申请,这已是2017年度基石药业在海外提交的第三个即将进入临床试验阶段的新药。
CS1002 是由基石药业独立开发的以 CTLA-4 为靶点的一种全人源免疫球蛋白 IgG1 单克隆抗体。前期研究结果已经表明,CS1002具有高度的选择性、特异性,以及较强的亲和力,有望为广大癌症患者提供一种新的治疗选择。未来在 CS1002 临床研究中,在对其进行单药临床研究的基础上,将主要开展与其他候选新药联合用药的临床研究。
“非常高兴我们在全球研发战略布局上又迈出了重要一步,CS1002 是基石药业在抗肿瘤免疫药物开发方面的一个新里程碑。” 基石药业首席执行官江宁军博士表示,“2017年12月我们已经顺利完成三个候选新药国际临床试验申请,这将进一步丰富公司未来在免疫联合治疗方面的临床研究策略,加速推动一批肿瘤创新药物及治疗方案早日成功上市,满足广大病患的医疗需求。”
自基石药业成立以来,在抗肿瘤免疫药物研究领域已取得多项成果。公司独立开发的国内首个自然全长、全人源抗 PD-L1 单抗 CS1001 已在国内晚期肿瘤患者中进入到I期临床试验阶段,MEK 抑制剂 CS3006、及PD-1单抗 CS1003 也于日前在澳大利亚相继提交临床试验申请。未来,基石药业会凭借在临床研发方面的独特优势,砥砺前行,加速推动肿瘤创新药物批准上市,将更好的治疗方案带给广大患者。
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