Veeda CR在艾哈迈达巴德成功接受两次FDA BIMO检查

印度艾哈迈达巴德2017年11月9日电 /美通社/ -- Veeda CR欣然宣布，2017年9月，该公司在艾哈迈达巴德的两个基地成功完成了两次美国食品药品监督管理局(FDA)检查。这两次检查都是FDA生物研究试验监查体系（BioResearch Monitoring Program，简称“BIMO”）常规检查，覆盖关于身体健康的志愿者的生物等效性(BE)研究的临床阶段。

这两次检查的结果都是没有在Veeda设施开展的研究中发现什么问题，即符合FDA 483报告之规定。

Veeda CR在过去的24个月里面临18次FDA检查，其中14次是针对临床试验场所的检查，另外4次是针对关于身体健康的志愿者的生物等效性研究。在4次关于身体健康的志愿者的生物等效性研究的检查中，2次检查来自于隶属于FDA的美国研究可靠性和监测办公室(Office of Study Integrity and Surveillance)，还有2次是来自于BIMO项目。我们很高兴宣布在18次FDA检查中，已有17次检查结束，并符合FDA 483报告之规定，这表明了我们对品质和监管合规的高水准承诺。

Veeda CR更加关注“一次性通过”，寻求在临床研究领域创造更加光明的未来。成功完成这些检查再次为Veeda CR持续进行质量审查和采取改进措施提供了证明，我们富有远见、具有强烈品质意识的管理层已经将这些审查和措施制度化，并纳入我们的工作文化。