使用Oracle健康科学技术简化药物警戒用例管理和安全报告
加州红木海岸2017年9月28日电 /美通社/ -- Oracle(甲骨文)今天宣布,全球领先生物制药公司Celltrion (KOSDAQ: CELLTRION)已选用Oracle Health Sciences Argus和Oracle Health Sciences Empirica Signal来简化其药物警戒用例管理和患者安全计划,帮助更具成本效益地将更多慢性疾病和拯救生命的药物推向市场。
受生物仿制药成本可能有所下降(到2020年底,全球医疗支出估计将减少1000亿美元*)的推动,生物仿制药制造商纷纷进入市场;美国食品药品监督管理局(FDA)等监管机构帮助加快将这些药物推向市场。将这些药物推向市场的一个关键方面是安全高效的监管报告。Celltrion已选择Oracle健康技术帮助简化流程。
Celltrion, Inc.副总裁Sang Joon Lee博士表示:“自2002年成立以来,我们一直致力于为所有人提供更先进的疗法,并利用技术帮助我们实现目标。Oracle健康科学技术为我们满足当今监管要求提供支持,并将使我们能够随着监管环境发展而不断发展与改变,这样我们就能够更安全、更具成本效益地将更多拯救生命的疗法带入市场。”
在简化其药物警戒用例管理和削减IT成本的努力中,Celltrion选择了Oracle Health Sciences Argus(企业版),提供将帮助该公司更快做出更安全的决策、优化全球合规以及将风险管理整合进关键流程的全方位平台。Oracle Health Sciences Empirica Signal提供动态可视化数据挖掘环境,帮助Celltrion检测安全信号、发现模式和识别趋势(有关自发不良事件报告)。
甲骨文健康科学总经理史蒂夫-罗森伯格(Steve Rosenberg)说:“很开心看到生物制药市场正在朝着新的创新方向发展,市场上生物仿制药制造商越来越多。甲骨文健康科学仍然致力于不断发展和创新,继续满足现有以及潜在客户的需求。Celltrion是致力于实现创新帮助改善更多人生活的生物技术公司榜样。”
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