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夏尔助力第十二届ICORD暨第六届中国罕见病高峰论坛

作者:wjf12345  来源:互联网  更新时间:2017-09-10 23:29
 

北京2017年9月10日电 /美通社/ -- 作为专注为罕见病患者服务的全球领先生物科技公司,夏尔非常荣幸能够助力9月7-10日在中国北京举办的第十二届国际罕见病与孤儿药大会(ICORD)暨第六届中国罕见病高峰论坛。作为罕见病领域内最大规模的国际会议,本次大会是国际罕见病与孤儿药大会第一次在中国举办,并由国际罕见病与孤儿药大会(ICORD)、罕见病发展中心(CORD)、北京协和医院(PUMCH)共同举办。

第十二届国际罕见病与孤儿药大会(ICORD)暨第六届中国罕见病高峰论坛开幕式 
第十二届国际罕见病与孤儿药大会(ICORD)暨第六届中国罕见病高峰论坛开幕式

为应对中国及亚太地区罕见病领域面临的诸多挑战,夏尔将在今年的国际罕见病与孤儿药大会上举办一场卫星会议和两场分组会议,并邀请到多位专家发表精彩演讲。本届大会吸引了超过500名来自世界各地的代表参会,其中一半以上为医生及患者组织代表。

夏尔全球医学事务总监Martina Muttke博士表示:“我们现今对罕见病的了解还只是冰山一角,目前已知的罕见病中仅有5%有药可医[1]。提高罕见病诊断和治疗水平迫在眉睫。为此,夏尔将把握重大机遇,通过持续的研发创新,推动罕见病产品线的不断丰富。事实上,目前夏尔超过75%的临床项目都针对罕见病适应症,并覆盖临床研发的各个阶段。多年来,夏尔始终践行对罕见病患者的承诺,致力于提高创新疗法在罕见病患者群体中的可及性[2]。”

虽然在亚太地区已有多项举措以推动罕见病的诊断和治疗,但罕见病的认知水平仍不容乐观。据估计,仅中国就有超过1600万罕见病患者,且每年新出生的患者超过20万[3]。为了提高人们对罕见病的认知并普及罕见病相关知识,当务之急是在中国建立相关的患者登记中心/组织机构,确立监管框架,并出台医保政策。这将有助于中国更加有力地应对与罕见病相关的医疗和社会负担。近期,中国已在这一方面取得重大进展,即国家食品药品监督管理局宣布将加速罕见病创新药物在中国的审批流程,包括鼓励罕见病研发力度,首份国家罕见病名录也将由国家卫生和计划生育委员会规划出台。

罕见病发展中心(CORD)创始人兼主任黄如方(Kevin Huang)表示:“我们需要与各领域利益相关方,尤其是像夏尔这样的合作伙伴携手努力,才能不断改善罕见病患者的诊疗局面。这是一项需要我们为之不懈追求的事业。此次在中国举办的2017年国际罕见病与孤儿药大会将成为一项里程碑,引领业界交流专业信息、最佳实践、并转变全国各界对罕见病的认知。”

高达80%的罕见病是由于基因缺陷所致。因此,即使症状不会立即显现,疾病也将伴随患者终生。以遗传性血管性水肿(HAE)为例,这是一种患病率为1/100000-1/10000的遗传性疾病,典型症状是伴随疼痛的严重复发性水肿,甚至可能危及生命。

遗传性血管性水肿(HAE)中国患者组织培育计划启动仪式 
遗传性血管性水肿(HAE)中国患者组织培育计划启动仪式

北京协和医院变态反应科主任医师支玉香教授表示:“鉴于遗传性血管性水肿的低发病率和非特异性症状,这种疾病诊断的最大障碍是初始识别。由于频繁急性发作,遗传性血管性水肿会严重影响患者的生活质量,甚至危及生命, 造成沉重的身心负担,耽误患者的正常工作与学习。因此,管理这些症状并采取按需治疗方式势在必行。本次大会搭建了一个很好的国际交流平台,通过与欧洲和澳大利亚医生及患者交流,我们将可更好地帮助中国患者管理遗传性血管性水肿。”

作为罕见疾病领域的领航者,夏尔始终致力于与罕见病群体合作,确保患者能够及时获得最前沿的创新疗法。夏尔在血液疾病领域有着悠久的传承,借助70多年的创新经验,可提供领先的产品组合。通过在推动早期诊断、早期预防和个性化治疗等方面的努力,夏尔始终致力于提高治疗标准。目前,夏尔已在全球27个国家和地区开展血友病患者协会合作项目,助力确诊3万名新病例。

夏尔中国总经理丛凡表示:“这些疾病虽然罕见,但诊断和治疗方法不应罕见。在夏尔,我们长期以来肩负着独特的责任,致力于为缺医少药的患者群体提供支持。现在正是在中国采取行动以应对罕见病的最佳时机,夏尔已经为此做好充分准备。”

夏尔中国总经理丛凡在开幕式上发言 
夏尔中国总经理丛凡在开幕式上发言

[1] 全球基因计划罕见病事实统计,Engel 2013年,Miyamoto和Kakkis,2011年
[2] 夏尔2016年年度报告
[3] 中国有1600多万名罕见病患者,关键在于降低疾病误诊率,新华网,2016年9月25日

关于夏尔

夏尔是专注为罕见病及其他专科疾病患者服务的全球领先生物科技公司。我们致力于在核心治疗领域开发世界一流的产品,造福全球100多个国家和地区的患者。这些治疗领域包括血液疾病、免疫系统疾病、神经系统疾病、遗传性血管性水肿与溶酶体贮积症、胃肠道与内科疾病,以及不断壮大的肿瘤疾病产品线。

每一天,我们的员工都怀揣着共同的使命:为全球数亿缺医少药的罕见病和其他专科疾病患者研发和提供突破性创新疗法,以帮助改善患者的生命质量。

夏尔荣获Scrip Intelligence颁发的“2016年年度最佳制药企业”称号以及2015年美国RepTrak® 100“全美声誉最佳医疗企业”称号,并位列“2015年全球100强最可持续发展企业”[i]榜单及“2016年全球100强最绿色环保企业”[ii]榜单。[iii]

http://www.shire.com.cn

关于ICORD

ICORD(International Conferences on Rare Diseases and Orphan Drugs,简称ICORD)诞生于2005年,是一个专注于罕见病和/或孤儿药领域的国际协会,涉及健康护理、学术研究、产业、患者组织、监管机构、医疗机构和公共政策专家。ICORD的使命是通过更好的知识、研究、服务、信息、教育和意识帮助改善罕见病患者及其家人的生命质量。

http://icord.se/upcoming-events/icord-2017-in-beijing-china

前瞻性说明

除此中包含的历史事实外,本文所列事项均为前瞻性声明,包括但不限于未来战略、计划、目标、期望和意向、临床试验的预期时间以及内测产品和产品线产品的批准和商业潜力。此类前瞻性声明涉及一定的风险和不确定性,且随时可能发生变化。若此类风险和不确定性确有发生,会对夏尔的业绩造成重大不利影响。此类风险和不确定性包括但不限于下述各项:

  • 夏尔的产品可能无法取得商业成功;

  • 政府法规和市场发展会加剧价格压力并限制患者对药品的可及性,这些可能会对公司未来营收、财务状况及经营业绩带来影响;

  • 夏尔旗下的生产基地仅可生产部分产品,而另一部分产品主要依赖第三方合约制造商来生产或由其来提供商品与服务。夏尔的部分产品或材料仅可从单一获准制造商处购买。夏尔产品供应链任一环节出现中断,都可能导致夏尔无法继续推广或开发某种商品或在一段时间内无法以商业可行的方式推广或开发某种商品;

  • 夏尔的产品制造商需要接受不同监管机构的广泛监督。与制造场所、材料或制造流程变更相关的监管批准或干预措施可能会导致重大延迟、运营成本攀升、丧失产品销售契机、研发活动中断或新产品上市延迟等后果;

  • 夏尔的某些疗法需要漫长且复杂的生产流程,可能导致夏尔无法及时响应市场力量或无法有效管理自身的产能;

  • 夏尔产品组合中的产品处于研发各个阶段。这些产品最终能否开发成功具有很大的不确定性,需要投入大量费用和时间,且无法保证此类产品能够通过监管部门的审批;

  • 某些客户的行为可能会影响夏尔销售或推广产品获利的能力。此类客户采购或分销产品的模式一旦发生波动,可能会对公司的营收、财务状况或经营业绩产生不利影响;

  • 夏尔的产品或备选产品在运营所在地的产品市场中面临着激烈的竞争,包括源自仿制药的竞争;

  • 法务事宜、税务稽查及其他争端,包括公司执行和捍卫业务运营所需的专利及其他知识产权的能力等方面一旦出现不利结果,可能对合并后公司的营收、财务状况或经营业绩产生重大不利影响;

  • 欠缺与其他公司或组织竞争高素质人才的能力;

  • 在收购NPS制药公司、Dyax Corp或百深后一旦未能实现预期的战略目标,包括预期的运营效率、成本节约提升、协同效益或其他预期取得的利益,可能会对公司的财务状况和经营业绩带来不利影响;

  • 夏尔的增长战略部分依赖于自身通过外部合作扩展产品组合范围的能力,若此举不成功,则可能对夏尔产品的开发和销售带来不利影响;

  • 全球经济增长放缓、夏尔业务运营所在国经济不稳定以及外汇汇率和利率的变化都可能对夏尔的信贷投放和成本及客户的购买和支付模式带来不利影响,其中涉及客户应收账款的可收回性;

  • 上市产品未能有效发挥作用或成为不良副作用的根因,可能会导致夏尔声誉受损、产品撤回或针对夏尔采取法律行动;

  • 监管部门或执法机构对公司在高度管制市场中从事的经营活动展开调查或采取强制执行措施,可能致使公司产生大量法务费用或需要支付巨额赔偿金或罚金;

  • 夏尔对信息技术依赖程度较高,其系统和基础设施均面临一定风险,包括服务中断、敏感或保密信息丢失、网络攻击及其他安全漏洞或数据泄露等风险,进而对公司营收、财务状况及经营业绩产生重大不利影响;

  • 为了注资收购百深,夏尔可能会产生大量额外的债务,由此降低夏尔的业务灵活性并提升借款成本;

  • Dyax或百深在融入夏尔的过程中一旦出现困难,可能导致合并后公司无法在既定的时间内或根本无法实现预期的运营效率、成本节约、收入提升、协同效益或其他预期取得的利益;以及

  • 夏尔在不时提交给美国证券交易委员会的文件中列明的其他风险及不确定性,包括夏尔以10-Q表格提交的、截至2016年6月30日的季度报告中“第1A项 -- 风险因素”中列明的风险。

现予以明确,由我司或我司代表做出的所有前瞻性声明均完全受到本警示性声明的制约。我司提醒广大用户,对于截至本警示性声明日期的所有前瞻性声明,切勿过度依赖。除非适用法律另有规定,对于本警示性声明日期之后出现的新信息以及未来事件或状况,我司不承担更新或修改前瞻性声明的义务。

参考:

[i] 企业爵士,2015年1月21日,2015年全球100强最可持续发展企业
[ii] 新闻周刊,2014年全球最绿色环保企业
[iii] 夏尔2016年企业社会责任评估报告


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