在两项头对头比较的关键III期临床研究中，RTH258均达到了主要疗效终点，即第48周BCVA与基线相比的平均变化不劣于阿柏西普。
这两项临床研究中，在负荷剂量期至第48周期间，6 mg RTH258治疗组中分别有57%和52%的患者每12周注射一次RTH258 (q 12w)可维持疗效。
在这两项临床研究中，RTH258的眼部和非眼部不良事件总发生率均与阿柏西普相当。
北京和上海2017年7月25日电 /美通社/ -- 全球眼科领域的领导者诺华公司日前在巴塞尔宣布，在HAWK和HARRIER这两项III期临床研究中，RTH258（brolucizumab）6mg治疗方案达到主要终点和关键次要终点。在HAWK研究中，RTH258 3mg也达到了这些终点。这些关键研究在全球400个研究中心共招募了1800多例新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者。主要疗效终点为第48周最佳矫正视力（BCVA）与基线相比的平均变化。关键次要疗效终点为治疗第36-48周的BCVA与基线相比的平均变化。主要和关键次要疗效终点均已达到，p值具有高度显著性。RTH258显示出良好的耐受性，眼部和非眼部（全身）总体不良事件发生率均与阿柏西普相当。
与需每8周给药一次的阿柏西普相比，RTH258显示出持久的疗效。在负荷剂量期至第48周期间，多数患者（HAWK研究中57%的患者以及HARRIER研究中52%的患者）每12周接受一次RTH258治疗（q12w）即可维持疗效。
诺华全球药品开发负责人兼首席医学官Vas Narasimhan指出：“上述结果明确且有力地证明了RTH258能够降低注射频率，同时提供良好的视力改善效果。诺华在开发视力保护药物方面一直不懈努力，此次我们也乐于看到RTH258为nAMD的治疗带来了新的希望。基于这些有力的数据，我们期待与药品监管部门合作，将这一前沿疗法引入市场，以造福广大患者。”
对RTH258的详细数据分析还在进行中，分析结果将在即将召开的医学大会上公布。RTH258是一种高度创新的单链抗体，与已批准疗法相比，它能显著提高眼内的抗体浓度。诺华希望能够在完成最终生产工艺的药物动力学研究之后，于2018年进行药品备案。
RTH258具有药效长、疗效好、给药频率较低等优势，能满足nAMD患者的各种临床需求。
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