中国无锡和美国休斯顿2018年1月30日电 /美通社/ -- 全球领先的生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）与美国生物技术公司Aravive今日联合宣布，基于双方在Aravive候选药物AVB-S6-500工艺开发、中试放大及cGMP生产等方面合作取得的快速进展，而后Aravive成功向美国FDA提交新药临床试验申请（IND），双方决定进一步扩大在生物药研发管线的全方位合作。AVB-S6-500（曾用代号Aravive-S6）是一种新型的GAS6-AXL通路抑制剂，用于癌症和非恶性纤维化疾病的治疗研究。
“自选择药明生物为我们的候选药物AVB-S6-500临床前研究提供生产服务以来，双方的努力促使该药在生产和放大上取得巨大进展。在短短16个月内，药明生物已将项目从质粒构建顺利推进到向美国FDA提交IND申请。”Aravive董事长Ray Tabibiazar博士表示，“我们期待与药明生物加强合作，按照计划推进AVB-S6-500进入临床试验研究，并在我们不断扩大的研发管线上展开更紧密的合作。”
“我们非常高兴能参与AVB-S6-500的持续研发和生产，并对这款全球首创生物药作为癌症与纤维化疾病的创新疗法展现出的潜力感到兴奋。”药明生物首席执行官陈智胜博士指出，“我们期待与Aravive在未来研发管线产品上继续开展合作。Aravive与药明生物建立研发管线全方位的合作再次有力体现了药明生物为合作伙伴提供的服务具有卓越的GMP质量标准和国际水准。我们将不断努力为全球市场带来更多老百姓买得到、也买得起的创新生物药，造福全球病患。”
2017年8月，药明生物无锡基地成为中国首个完成美国FDA生物药批准前检查（Pre-License Inspection, PLI）的cGMP生产基地，为创新生物药商业化生产业务高速发展奠定了坚实基础。
关键词:
